Challenges in developing Geroscience trials
19 de agosto de 2023
Resumen: La Gerociencia tiene como objetivo desarrollar terapias dirigidas a los procesos fundamentales de envejecimiento para disminuir las comorbilidades relacionadas con la edad y mejorar la salud. Existen fármacos geroprotectores que han mostrado eficacia en animales modelo, y plantean expectativas de inducir, en mayor o menor grado, efectos análogos en humanos. Sin embargo, demostrar su efectividad en ensayos clínicos plantea desafíos. Los diseños tradicionales de los ensayos se enfocan en el tratamiento de enfermedades específicas, mientras que la Gerociencia apunta a los mecanismos de envejecimiento. Las Agencias reguladoras no reconocen el envejecimiento como una indicación tratable, y los posibles tratamientos requieren de un seguimiento a largo plazo, por lo que resulta crucial definir indicaciones manejables. El ensayo TAME (Targeting Aging with MEtformin), dirigido a tratar el envejecimiento con Metformina, cuenta con la aprobación de la FDA, y podría demostrar que el envejecimiento puede considerarse una indicación terapéutica. En la misma dirección, se ha demostrado en animales modelo que terapias dirigidas a reducir la carga de senescencia celular que acompaña al envejecimiento, son prometedoras para tratar trastornos neurodegenerativos. La Gerociencia, aun en su infancia, tiene un potencial transformador para el manejo de condiciones relacionadas con la edad y síndromes geriátricos, pero para ello se necesitan biomarcadores de envejecimiento ampliamente validados por la comunidad científica.
